Падзеі

Урад урэгуляваў асобныя пытанні рэгістрацыі і абарачэння лекавых прэпаратаў

Фота з архiва

6 мая, Мінск /Кар. БЕЛТА/. Урадам урэгуляваны асобныя пытанні, якія ўзнікаюць у практыцы рэгістрацыі і абарачэння лекавых прэпаратаў. Адпаведную пастанову падпісаў прэм'ер-міністр Аляксандр Турчын, паведамілі БЕЛТА ў прэс-службе ўрада.

Пастанова "Аб змяненні пастаноў Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь ад 18 верасня 2020 года нумар 545 і ад 8 кастрычніка 2021 года нумар 570" прадугледжвае пашырэнне пераліку ўмоў, пры адпаведнасці любой з якіх Міністэрства аховы здароўя можа прымяняць умоўную працэдуру рэгістрацыі стратэгічна важных лекавых прэпаратаў (на 1 год) у мэтах прадухілення іх дэфіцыту на ўнутраным рынку і скарачэння колькасці ўвозімых незарэгістраваных лекавых сродкаў.

Дакументам прадугледжана прадастаўленне магчымасці прымянення спрошчанага парадку рэгістрацыі (на 5 гадоў) у выпадках, калі прэпарат зарэгістраваны ўпаўнаважаным органам дзяржавы - члена Еўразійскага эканамічнага саюза.

Пастановай таксама ўнесены змяненні ў парадак выдачы сертыфіката фармацэўтычнага прадукту ў частцы неабходнасці правядзення ацэнкі звестак, якія змяшчаюцца ў рэгістрацыйным дасье, як па прэпаратах, уключаных у Дзяржаўны рэестр лекавых сродкаў Рэспублікі Беларусь, так і ўключаных у Адзіны рэестр зарэгістраваных лекавых сродкаў Еўразійскага эканамічнага саюза.

версія для друку

зрабіць стартавай

дабавіць у выбранае